- 中华人民共和国农业农村部公告 第936号
- 发布时间:2025年08月12日 信息来源:农业农村部官网 浏览量:15470
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东滨州沃华生物工程有限公司等15家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)、传染性法氏囊病五联灭活疫苗(La Sota株+M41株+DZ株+Fiber 2蛋白+rVP2蛋白)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京纳百生物科技有限公司申报的牛病毒性腹泻/粘膜病病毒荧光RT-PCR检测试剂盒注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准济南领派生物医药科技有限公司等18家单位申报的复方硝酸咪康唑洗剂等2种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2025年8月7日
附件1
新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录